Resolução DC/ANVISA Nº 775 DE 16/02/2023


 Publicado no DOU em 22 fev 2023


Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).


Impostos e Alíquotas

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 15 de fevereiro de 2023, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se os números DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO I DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA CAS
1 12719 brexucabtageno autoleucel 2691112-12-4
2 12720 vacina pneumocócica 20-valente (conjugada) [Ref. 8]
3 12721 acetato de rezafungina 1631754-41-0
4 12722 cenobamato 913088-80-9
5 12723 hemietanolato de tucatinibe 1429755-56-5
6 12724 rezafungina 1396640-59-7
7 12725 tucatinibe 937263-43-9
8 12726 elapegademase 1709806-75-6
9 12727 netaquimabe 1796570-08-5
10 12728 prolgolimabe 2093956-19-3
11 12729 vacina covid-19 bivalente [Ref. 8]
12 12730 clascoterona 19608-29-8
13 12731 danicopana 1903768-17-1
14 12732 hemibenzenometanolato de bromidrato de vortioxetina 1793058-29-3
15 12733 Crateva magna (Lour.) DC. [Ref. 13]
16 12734 trifluoracetato de gozetotida 2412149-32-5

ANEXO II DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De: Para Justificativa
Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA Nº CAS Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA Nº CAS
05806 cloridrato de metilfenidato 298-59-9 05806 cloridrato de metilfenidato 23655-65-4 adequação do CAS
11689 amespro hibedila 1366302-52-4 11689 gozetotida 1366302-52-4 adequação da nomenclatura
12550 amespro hibedila (68 Ga) 1906894-20-9 12550 gozetotida (68 Ga) 1906894-20-9 adequação da nomenclatura