Resolução DC/ANVISA Nº 758 DE 27/10/2022


 Publicado no DOU em 3 nov 2022


Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).


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A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução, conforme deliberado em reunião realizada em 26 de outubro de 2022, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se os números DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO I DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA CAS
1 12703 elranatamabe 2408850-14-4
2 12704 etil-hexanoato estanoso 301-10-0
3 12705 silicato de tetrapropila 682-01-9
4 12706 fezolinetanto 1629229-37-3
5 12707 tecovirimate 869572-92-9
6 12708 epcoritamabe 2134641-34-0
7 12709 tislelizumabe 1858168-59-8
8 12710 vacina covid-19 bivalente (recombinante) [Ref. 8]
9 12711 zolbetuximabe 1496553-00-4
10 12712 acetato de difelicefalina 1024829-44-4
11 12713 gadopiclenol 933983-75-6
12 12714 ivosidenibe 1448347-49-6

ANEXO II DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De: Para: Justificativa
Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA Nº CAS Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA Nº CAS
09164 hemitartarato de vinorelbina 125317-39-7 09164 tartarato de vinorelbina 125317-39-7 adequação da nomenclatura
00465 alcatrão mineral [Ref. 2] 00465 alcatrão mineral 8007-45-2 inclusão do CAS