Publicado no DOU em 25 mai 2022
Dispõe sobre a lista de substâncias conservantes permitidas para a formulação de produtos saneantes, incluindo seus limites máximos de concentração.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional De Vigilância Sanitária, no uso das competências que lhe conferem os arts. 7º, inciso III e IV, e 15, incisos III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e
Considerando o disposto no art. 187, VII e §§ 1º e 3º, do Regimento Interno, aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 12 de maio de 2022, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Fica instituída, em atendimento à Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 685, de 13 de maio de 2022, a lista de conservantes permitidos para formulação de produtos saneantes, incluindo seus limites máximos de concentração.
Art. 2º O Anexo define a lista de substâncias conservantes autorizadas para uso em produtos saneantes.
Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor em 25 de junho de 2022.
ANTONIO BARRA TORRES
Diretor-Presidente
ANEXO LISTA DE SUBSTÂNCIAS CONSERVANTES PERMITIDAS NA FORMULAÇÕES DE PRODUTOS SANEANTES
| Nº | NOME QUÍMICO | NÚMERO CAS | CONCENTRAÇÃO MÁXIMA PERMITIDA (% P/P) |
| 1 | Aloe Barbadensis Leaf | 8001-97-6 | 0,21 |
| 2 | 1,2-Benzo-Isotiazolinona (BIT) | 2634-33-5 | 0,05 para produtos de venda livre; e 0,10 apenas para produtos de uso profissional ou de venda restrita a empresa especializada. |
| 3 | 1,2 Octanediol | 1117-86-8 | 0,50 |
| 4 | 1-Fenoxi -2-Propanol | 770-35-4 | 0,50 |
| 5 | 2,4 Dicloro Benzil Álcool | 1777-82-8 | 0,15 |
| 6 | 2-Benzil 4-Clorofenol | 120-32-1 | 0,20 |
| 7 | 2-Fenoxietanol | 122-99-6 | 1,00 |
| 8 | 2-Metil-1,2-Benzotiazol-3 (2H)- ona (MBIT) | 2527-66-4 | 0,01 |
| 9 | 3-Iodo-2-Propynyl Butylcarbamate (IPBC) | 55406-53-6 | 1,0 |
| 10 | 3,4,4' Triclorocarbanilida | 101-20-2 | 0,20 |
| 11 | 4,4-Dimetil-1,3-Oxazolidina | 51200-87-4 | 0,10 |
| 12 | 7-Etil Biciclo Oxazolidina | 7747-35-5 | 0,30 |
| 13 | Ácido Cítrico | 8028-48-6 | 0,21 |
| 14 | Ácido Dehidroácetico e Seus sais | 520-45-6/771-03-9/16807-48-0 | 0,60 (expresso como ácido) |
| 15 | Ácido 4-Hidroxibenzóico, seus sais e ésteres (PARABEN salts and esters) | 99-76-3/120-47-8/94-13-3/94-26-8 | 0,40 (expresso como ácido) individual para 1 éster; e 0,80 (expresso como ácido) para mistura dos sais ou ésteres |
| 15 | Ácido Lático | 79-33-4 | 3,0 |
| 16 | Ácido Salicílico e seus sais. | 69-72-7 | 0,5 (expresso como ácido) |
| 17 | Ácido Sórbico/Sorbato de Potássio | 110-44-1/24634-61-5 | 0,60 |
| 18 | Álcool Benzílico | 100-51-6 | 1,00 |
| 19 | Benzoato de Sódio | 532-32-1 | 2,5 |
| 20 | Bromo-2 Nitro-2 Propanodiol | 52-51-7 | 0,10 |
| 21 | Citrus aurantium Dulcis (Terpeno) | 8028-48-6 | 0,14 |
| 22 | Cloreto de Alquil Dimetil Benzil Amônio/Cloreto de Benzalcônio (C12 - C16) | 39403-41-3/68424-85-1/63449-42-3/68424-95-3/70294-44-9/8001-54-5 | 0,10 |
| 23 | Cloreto de Didecil Dimetil Amônio | 7173-51-5 | 0,10 |
| 24 | Clorotalonil | 1897-45-6 | 0,05 |
| 25 | Cloroxilenol | 88-44-0 | 0,50 |
| 26 | Diazolidinil Uréia | 78491-02-8 | 0,50 |
| 27 | Ditiometilbenzamida | 2527-58-4 | 0,10 |
| 28 | DMDM Hidantoína | 6440-58-0 | 0,60 |
| 29 | Glutaraldeído | 111-30-8 | 0,10 Proibido em sistemas pulverizáveis (como aerossóis, sprays) |
| 30 | Hidroximetilglicinato de Sódio | 70161-44-3 | 0,50 |
| 31 | Imidazolidinil Uréia | 39236-46-9 | 0,60 |
| 32 | 3-Iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC) | 55406-53-6 | 1,00 |
| 33 | MDM Hidantoína | 116-25-6 | 0,50 |
| 34 | Metil Bromo Glutaralnitrila | 35691-65-7 | 0,10 |
| 35 | Metil Isotiazolinona (MIT) | 2682-20-4 | 0,010 |
| 36 | Mistura MIT/CMIT 1:3 Metil Isotiazolinona/Metilcloro Isotiazolinona | 55965-84-9 | 0,0022 |
| 37 | N-(3-Aminopropyl)-N- Dodecylpropane-1,3-Diamine | 2372-82-9 | 0,25 |
| 38 | Octil-Isotiazolinona | 26530-20-1 | 0,010 |
| 39 | Ortofenil Fenol | 90-43-7 | 0,20 |
| 40 | Para-Cloro Meta-Cresol | 59-50-7 | 0,20 |
| 41 | Piritionato de Sódio | 3811-73-2 | 0,064 |
| 42 | Piritionato de Zinco | 13463-41-7 | 0,50 |
| 43 | Polihexametileno Biguanida | 32289-58-0 | 0,30 |
| 44 | Propionato de N,N-didecil-N- metilpoli(oxietil) amonio | 94667-33-1 | 1,00 |
| 45 | Quartenium -15/Cloreto de 1- (3-Cloroalil)3,5,7-Triazo-1- Azoniadamantano | 4080-31-3 | 0,20 |
| 46 | Tricloro-2,4,4' hidroxi-2' difenil- éter (triclosan) | 3380-34-5 | 0,30 |
