Resolução DC/ANVISA Nº 590 DE 21/12/2021


 Publicado no DOU em 29 dez 2021


Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).


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A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 21 de dezembro de 2021, e eu, Diretora-Presidente, Substituta, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se o número DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º As justificativas para as alterações de denominações da lista de DCB são apresentadas no

Anexo II.

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

MEIRUZE SOUSA FREITAS

Diretora-Presidente Substituta

ANEXO I DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA CAS
1 12629 alfaturoctocogue pegol 1309086-46-1
2 12630 axicabtageno ciloleucel 2086142-87-0
3 12631 betanonacogue pegol 1175512-71-6
4 12632 bimequizumabe 1418205-77-2
5 12633 cilgavimabe 2420563-99-9
6 12634 naxitamabe 1879925-92-4
7 12635 tiragolumabe 1918185-84-8
8 12636 tixagevimabe 2420564-02-7
9 12637 vacina adsorvida pneumocócica 15-valente (conjugada, polissacarídica) [Ref. 8]
10 12638 ácido morfolinoetanossulfônico monoidratado 145224-94-8
11 12639 dierucato de fosfatidilcolina 51779-95-4
12 12640 diestearato de fosfatidiletanolamina carbonilmetoxipolietilenoglicol sódico 247925-28-6
13 12641 dipalmitoil fosfatidilraceglicerol sódico 200880-41-7
14 12642 sílica coloidal hidratada 63231-67-4
15 12643 tricaprilato de glicerila 538-23-8
16 12644 vermelho 27 13473-26-2
17 12645 ancenestranto 2114339-57-8
18 12646 deucravacitinibe 1609392-27-9
19 12647 foscarbidopa hidratada 2407648-70-6
20 12648 foslevodopa 97321-87-4
21 12649 maleato de acalabrutinibe monoidratado 2641500-53-8
22 12650 ridinilazol hidratado 2601473-75-8
23 12651 tirzepatida 2023788-19-2
24 12652 Gymnema sylvestre (Retz.) R.Br. ex Sm. [Ref. 13]
25 12653 Persicaria hydropiper (L.) Delarbre [Ref. 13]
26 12654 fluorestradiol (18 F) 94153-53-4
27 12655 pibenzotiazol (11 C) 566170-04-5
28 12656 nirmatrelvir 2628280-40-8

ANEXO II DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De: Para: Justificativa
Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA Nº CAS Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA Nº CAS
10843 dimiristil fosfatidilglicerol 116870-30-5 10843 dimiristil fosfatidilglicerol sódico 116870-30-5 adequação da nomenclatura
11314 octreotato tetraxetana (68 Ga) [Ref. 8] 11314 octreotato tetraxetana (68 Ga) 1027785-90-5 inclusão do CAS