Instrução Normativa ANVISA/DC Nº 34 DE 29/07/2019


 Publicado no DOU em 31 jul 2019


Estabelece e dá publicidade à lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins.


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A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26, de 1999, e ao art. 53, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 23 de julho de 2019, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1 º Fica estabelecida no Anexo desta Instrução Normativa a lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins, nos termos do art. 25 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 294, de 29 de julho de 2019.

Art. 2º As formulações que contenham componentes descritos na lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins devem ser alteradas, nos termos do art. 54. da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 294, de 29 de julho de 2019, por meio de protocolo de petição pós-registro de avaliação toxicológica para alteração de formulação em até 30 (trinta) meses após a vigência desta Resolução.

Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

WILLIAM DIB

ANEXO - Lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins.

Componente Nº CAS Especificação
Asbestos, Tremolita 77536-68-6
Formaldeído 50-00-0
Nafta de petróleo, alquilado pesado predominantemente cadeia ramificada C9-C12 64741-65-7 Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno
Nafta de petróleo, hidrodessulfurizado pesado predominantemente C7-C12 64742-82-1 Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno
Nafta de petróleo, hidrodessulfurizado leve, desaromatizado, predominantemente parafinas e cicloparafinas C7 92045-53-9 Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno
Nafta de petróleo, tratado com hidrogênio, pesado, predominantemente C6-C13 64742-48-9 Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno
Solvente de nafta de petróleo, aromático leve, predominantemente C8-C10 64742-95-6 Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno
n-Butano 106-97-8 Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de 1,3- butadieno
Piridina, derivado de alquil 68391-11-7 Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno