Publicado no DOU em 27 ago 2013
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, tendo em vista o disposto nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizações, nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião realizada em 30 de julho de 2013,
Resolve:
Art. 1º Fica autorizada, em caráter excepcional, por 12 (doze) meses a utilização das substâncias constantes no Anexo desta Instrução Normativa em produtos fumígenos derivados do tabaco comercializados no país, de fabricação nacional ou importados.
Art. 2º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
Diretor-Presidente
ANEXO
Substâncias excepcionalmente autorizadas para uso em produtos fumígenos derivados do tabaco e que serão submetidas à análise técnica por grupo de especialistas
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1. extrato de café |
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2. extrato de ameixa seca |
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3. extrato de figo |
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4. extrato de cana-de-açúcar |
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5. extrato de mate |
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6. extrato de alcaçuz |
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7. extrato de fenogrego |
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8. extrato da raiz de lírio-florentino |
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9. extrato de mimosa |
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10. extrato de raiz de valeriana |
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11. extrato de “immortelle” |
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12. extrato de ligustica |
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13. extrato de estoraque |
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14. óleo de cenoura |
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15. óleo de camomila |
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16. óleo de tangerina desterpenizado |
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17. óleo de semente de coentro |
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18. óleo de semente de aipo |
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19. óleo de rosa |
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20. óleo de sálvia |
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21. óleo de endro |
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22. óleo de patchouli |
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23. óleo de gerânio |
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24. óleo de casca de cássia |
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25. óleo de raiz de valeriana |
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26. óleo de sândalo amarelo |
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27. óleo de buchu |
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28. óleo de semente de alcarávia |
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29. óleo de davana |
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30. óleo de olibano |
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31. óleo de estoraque |
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32. óleo de vetiver |
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33. óleo de ylang ylang |
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34. óleo de opoponax |
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35. óleo de guaiaco (pau-santo) |
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36. musgo de carvalho |
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37. cardomono |
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38. benjoin de Sumatra |
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39. acetil pirazina |
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40. acetato de isoamila |
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41. acetato de fenetila |
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42. formato de isoamila |
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43. hexanoato de isoamila |
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44. etil maltol |
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45. propenil guaetol |
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46. 2,3,5,6-tetrametil pirazina |
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47. 2,3,5-trimetil pirazina |
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48. 2,3-dietil pirazina |
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49. 2,5-dimetil pirazina |
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50. 2-etil-3,(5 ou 6)-dimetil pirazina |
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51. 2-etil-3-metil pirazina ou 2-metil-3-etil pirazina |
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52. 5-etil-3-hidroxi-4-metil-2 (5h)-furanona |
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53. delta-octalactona |
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54. gamma-decalactona |
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55. gamma-heptalactona |
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56. gamma-hexalactona |
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57. gamma-nonalactona |
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58. gamma-octalactona |
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59. gamma-undecalactona |
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60. esclariorídeo |
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61. 2-heptanona |
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62. Damascona |
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63. 4-metilacetofenona |
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64. 6,10-diemtill-5,9-undecadien-2-ona |
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65. 6-metil-3,5-heptadien-2-ona |
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66. 6-metil-5-hepten-2-ona |
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67. Acetofenona |
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68. alfa-ionona |
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69. beta-ionona |
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70. l-carvona |
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71. acetoína |
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72. maltol |
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73. metil ciclopentenolona |
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74. 2-metoxi-4-metil fenol |
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75. 3-hexen-1-ol |
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76. álcool para-anisílico |
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77. benzil carbinol |
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78. isopropilcarbinol |
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79. fenilcarbinol |
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80. piperonal |
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81. rhodinol |
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82. esteril carbinol |
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83. 2,4-heptadienal |
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84. 3-metilbutiraldeído |
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85. Benzaldeído |
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86. hexen-2-al |
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87. isobutiraldeído |
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88. para-metoxibenzaldeído |
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89. fenilacetaldeído |
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90. sacilaldeído |
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91. veratraldeído |
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92. benzoato de benzila |
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93. acetato de bornila |
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94. acetato de etila |
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95. butirato de etila |
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96. hexanoato de etila |
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97. isovalerato de etila |
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98. lactato de etila |
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99. fenilacetato de etila |
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100. propionato de etila |
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101. acetato de hexila |
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102. fenil acetato de isoamila |
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103. linolato de metila |
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104. salicilato de metila |
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105. acetato de para-tolila |
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106. fenil acetato de fenetila |
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107. ácido 2-metilbutírico |
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108. ácido butírico |
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109. ácido decanoico |
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110. ácido hexanoico |
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111. ácido isobutírico |
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112. ácido isovalérico |
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113. ácido láurico |
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114. ácido octanoico |
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115. ácido fenil acético |
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116. farnesol |
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117. beta-damascenona |
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118. 4-(para-hidroxifenil)-2-butanona |
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119. ácido acético |
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120. ácido lático |
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121. ácido cítrico |
